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特朗普青睞的疫苗出問題了:受試者有嚴重不良反應(yīng) 英藥廠叫停試驗

2020-09-10 06:31    環(huán)球時報

英國廣播公司(BBC)9日稱,英國藥企阿斯利康宣布將暫停該公司開發(fā)的新冠疫苗試驗,原因是有臨床受試者出現(xiàn)“嚴重不良反應(yīng)”。消息令輿論嘩然,并導致相關(guān)公司股票震蕩。阿斯利康公司所開發(fā)的疫苗一度被認為是西方各國中開發(fā)進度最快的,有消息稱美國總統(tǒng)特朗普為了拉動自己選情,曾打算為該公司疫苗審批“開綠燈”,使其趕在美國大選前上市。但大多數(shù)業(yè)界人士與醫(yī)學專家反對這一做法,稱必須按照科學規(guī)律,優(yōu)先確保疫苗的安全性。

BBC稱,被叫停臨床試驗的疫苗是阿斯利康與牛津大學聯(lián)合研制開發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗,疫苗名稱AZD1222。英國當?shù)貢r間8日,阿斯利康在一份公開郵件里表示“作為正在進行的疫苗全球試驗的一部分,已啟動標準審查程序”,并主動暫停疫苗接種,以便由一個獨立委員會對疫苗安全性數(shù)據(jù)進行審查,并保障所有受試者的健康與安全。該公司還稱,當試驗中出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”時,暫定臨床試驗屬于“常規(guī)操作”。

有消息人士稱,一名英國受試者在接種該疫苗后,出現(xiàn)“疑似嚴重不良反應(yīng)”,并無法確定原因,在此情況下,阿斯利康決定中止臨床試驗并展開調(diào)查,但并未披露受試者所患疾病狀況,也未明示何時將恢復疫苗全球試驗。目前,阿斯利康開發(fā)的新冠疫苗已在美國啟動3期臨床試驗,在英國、巴西和南非也已進入后期臨床試驗階段,還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗。預(yù)計將招募5萬名左右的受試者。由于這一突發(fā)情況,以上臨床試驗均將暫停。由于疫苗被懷疑有副作用,阿斯利康日本分公司已在9日宣布,叫停在日本的臨床試驗。阿斯利康方面稱,正盡一切努力加快核查此事,從而最大程度地減少對疫苗研發(fā)進程的任何潛在影響。

路透社9日稱,由阿斯利康主導的新冠疫苗在全球疫苗研發(fā)競賽中此前處于“相對領(lǐng)先位置”,該疫苗臨床試驗的暫停,無疑引起輿論的深刻擔憂,并有可能影響其他廠商疫苗的研發(fā)試驗計劃。英國衛(wèi)生大臣漢考克9日表示,阿斯利康暫停新冠疫苗試驗的決定是一個“挑戰(zhàn)”,但這未必就意味著疫苗開發(fā)受挫,需要進一步調(diào)查加以確認。他還表示,這其實不是牛津疫苗第一次出現(xiàn)這種情況。

《華爾街日報》稱,阿斯利康疫苗研發(fā)暫停引發(fā)市場震動,阿斯利康美股交易價8日盤后交易中大跌8%。中國股市方面,今年8月與阿斯利康簽署疫苗開發(fā)合作協(xié)議的康泰生物股價也在9日大幅下跌,并連帶醫(yī)療股板塊全面走低。康泰生物9日表示,阿斯利康疫苗試驗暫停不會影響與該公司的合作。對于阿斯利康暫停疫苗試驗,有美國醫(yī)學界人士認為,在研究人員未完全確定疫苗引起嚴重不良反應(yīng)的原因時就暫停試驗“很罕見”,但也不是從未發(fā)生過的事情。有人甚至認為,對于疫苗開發(fā)而言,這是一次正常操作,“或許(阿斯利康)做法更謹慎,但可以理解”。

CNN報道說,美國當?shù)貢r間8日,阿斯利康等9家美國和歐洲大型制藥企業(yè)發(fā)布聯(lián)合聲明,承諾其所研制的新冠疫苗將完成最終階段的臨床測試。在證明疫苗完全安全有效之前,將不會向監(jiān)管部門申請批準上市或緊急使用授權(quán)。除阿斯利康外,強生、輝瑞、賽諾菲、莫德納等都簽署并發(fā)表了這份聲明。分析人士稱,在大型制藥公司看來,快速研發(fā)生產(chǎn)出疫苗固然可以搶占市場,但如果驗證流程過于倉促,則其中蘊含的風險將遠遠大于收益。一旦疫苗在使用后出現(xiàn)任何問題,包括接種者的重病甚至死亡,都會嚴重損害疫苗在公眾心中的整體可信度,從而給后續(xù)的推廣接種帶來更大的問題。

考慮到新冠肺炎的強擴散性與嚴重后果,其疫苗的開發(fā)應(yīng)當遵循“最高安全標準”。BBC稱,在新冠疫苗研發(fā)中,考慮到公眾的擔憂情緒,醫(yī)學界竭力阻止政治干預(yù),期望保住對疫苗開發(fā)流程和安全性的主導權(quán)。此前,美國總統(tǒng)特朗普被爆要求美國藥品監(jiān)管部門快速審批阿斯利康疫苗,使其能夠在通過臨床試驗后立刻上市,“最好趕在11月美國大選之前”。上周,特朗普還信誓旦旦地表示,最早在下個月即10月份時就可以使用疫苗。

輿論認為,特朗普有意借新冠疫苗進展消息拉動自己目前落后于民主黨候選人拜登的民意支持率。該做法引起醫(yī)學界的批評,被認為是“不謹慎且反科學的”。一些醫(yī)學人士稱,新冠疫苗是解決全球公共衛(wèi)生危機的關(guān)鍵,不應(yīng)淪為政治工具。根據(jù)《今日美國》公布的最新民調(diào),超過67%的美國人不會在第一時間接種疫苗,其中23%的人更表示不會接種。輿論認為,這反映了對美國政府疫苗研發(fā)計劃的不信任。(記者 孫微 胡浩)

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