據(jù)新華社北京2月29日電
擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組人
p53腺病毒注射液已于1月20日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的準(zhǔn)字號生產(chǎn)批文,從而標(biāo)志著我國也是世界上第一個獲得國家批準(zhǔn)的基因治療藥物業(yè)已正式上市。
基因治療臨床試驗(yàn)始自1990年,它是將目的基因放進(jìn)特定載體中,導(dǎo)入人體細(xì)胞,達(dá)到治病的目的。但此前世界范圍內(nèi)一直沒有一種安全有效的基因治療藥物被批準(zhǔn)成為新藥。
迄今國內(nèi)外已有超過300人接受了重組人
p53腺病毒注射液的治療。這一基因治療藥物治療鼻咽癌等頭頸部鱗癌的療效顯著。
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