宣布放棄“羅格列酮組合物專利”
當(dāng)全球第一大制藥企業(yè)輝瑞在中國的“偉哥”專利糾紛還沒有了結(jié),全球第二大制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)也卷進(jìn)了在華專利糾紛,葛蘭素史克治療糖尿病的“羅格列酮組合物專利”受到國內(nèi)一些企業(yè)質(zhì)疑,被要求撤銷該專利,原定于昨日在北京進(jìn)行口頭審理,但是與輝
瑞進(jìn)行激烈爭辯相反,葛蘭素史克出人意料地宣布放棄該專利。
GSK卷入專利糾紛
當(dāng)全球最大跨國制藥公司輝瑞的“偉哥”專利權(quán)在中國剛剛被專利復(fù)審委宣布無效之時(shí),全球排名第二的制藥企業(yè)葛蘭素史克治療2型糖尿病藥物“文迪雅”(馬來酸羅格列酮)卷入了專利糾紛。根據(jù)葛蘭素史克給本報(bào)提供的情況說明,“文迪雅”(馬來酸羅格列酮)化合物及其制備方法的專利分別于2000年和1998年在中國獲得授權(quán)。2003年7月,葛蘭素史克含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物專利(以下簡稱“羅格列酮組合物專利”)獲得了中國專利授權(quán)。此項(xiàng)專利的保護(hù)范圍延伸至羅格列酮的其他鹽,而正是這項(xiàng)專利,引起國內(nèi)企業(yè)質(zhì)疑,重慶太極集團(tuán)、上海三維制藥、浙江萬馬、成都恒瑞制藥等就此提出質(zhì)疑,2004年初,四家企業(yè)對葛蘭素史克羅格列酮組合物專利提出了無效宣告請求。國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)決定于8月18日對該無效請求進(jìn)行口頭審理。
國內(nèi)企業(yè)不戰(zhàn)而勝
外界猜測,作為全球第二大制藥企業(yè)的葛蘭素史克肯定會(huì)跟輝瑞一樣,在專利上“奉陪到底”,但是昨日記者采訪葛蘭素史克公司公共事務(wù)部經(jīng)理肖偉群時(shí),很意外地被告知“經(jīng)過對目前各種情況的謹(jǐn)慎評估,葛蘭素史克決定主動(dòng)放棄羅格列酮組合物專利,并決定不參加專利復(fù)審委的審理”,這意味著國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)不戰(zhàn)而勝。隨后發(fā)給記者的情況說明,葛蘭素史克決定放棄的專利并不是保護(hù)文迪雅(馬來酸羅格列酮)的專利,文迪雅的化合物專利和制備方法專利與此沒有任何關(guān)連。
但是葛蘭素史克強(qiáng)調(diào):“葛蘭素史克一貫關(guān)注中國專利法的發(fā)展,并希望尊重和加強(qiáng)其實(shí)施的力度。葛蘭素史克相信完善的知識產(chǎn)權(quán)法律體系和良好的執(zhí)法環(huán)境不但能為中國吸引更多的投資,而且可以鼓勵(lì)國內(nèi)外企業(yè)專注于新技術(shù)的研發(fā),從而加快經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,滿足中國民眾的健康需求。”
市場引發(fā)專利之爭?
非常巧合的是,此次代理國內(nèi)企業(yè)提出撤銷葛蘭素史克“羅格列酮組合物專利”申請的北京博安達(dá)專利代理有限公司的律師徐國文,正是此前代理國內(nèi)企業(yè)提出撤銷輝瑞“偉哥”專利代理人之一。在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,葛蘭素史克決定放棄是被迫無奈,因?yàn)樵搶@麖母旧先狈Α靶路f性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”,跟中國的專利法不符。對于國內(nèi)企業(yè)對輝瑞的專利提出挑戰(zhàn)之后又對葛蘭素的專利提出挑戰(zhàn),他認(rèn)為是加入WTO之后,國內(nèi)企業(yè)的專利意識在增強(qiáng),跨國企業(yè)以專利來控制市場,國內(nèi)企業(yè)就應(yīng)該想法跳出這種控制,找到哪些專利本身不符合規(guī)定,維護(hù)自身的權(quán)益。
但是專利之爭的經(jīng)濟(jì)利益促使卻顯而易見,徐國文也承認(rèn)國內(nèi)企業(yè)提出無效訴求確實(shí)“與利害關(guān)系”有關(guān),此專利無效的直接后果就是,將國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)“羅格列酮組合物”的時(shí)間提前了三年,而2003年,全國醫(yī)院用糖尿病藥物共計(jì)14.6億元,“羅格列酮組合物”是治療藥物之一。(何雪峰
鐘玉琪)
特約編輯:舒薇霓