5月16日《北京青年報》題為《“中國偉哥”面臨試藥尷尬報名試藥者寥寥無幾》的報道說,首個由中國自己研制的治療男性性功能障礙藥物——“中國偉哥”,已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗,但試驗進(jìn)程格外緩慢,這是因為一些患者因擔(dān)心藥品安全問題而拒絕試藥,還有患者要求給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,否則就不參加試藥。報道
說,在國外,藥品臨床試驗也通過招募志愿者來完成。 “中國偉哥”面臨的試藥尷尬,是藥品試驗單位的尷尬,因為他們沒有為試藥者提供充分的保障,將試藥者置于高風(fēng)險無保障狀態(tài)。 國際上通行的做法是為試藥者提供嚴(yán)格的保護(hù)措施,使試驗單位與試藥者的權(quán)利義務(wù)保持平衡。首先,試驗單位要成立倫理委員會,對于試藥進(jìn)行一系列的倫理評估。其次,要嚴(yán)格保障試藥者的知情和同意權(quán)。但是,只有這兩項還不夠,還必須對于可能出現(xiàn)的傷害,做出醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)的保證———試驗單位必須對試藥者提供保險和補(bǔ)償。購買保險的費(fèi)用屬于這種藥品的研發(fā)成本,這筆成本不管由研發(fā)者承擔(dān),還是將來轉(zhuǎn)嫁給實際的患者,都比由試藥者承擔(dān)合理得多。 要使試藥者踴躍報名,先得把他們的權(quán)利保障提上日程。梁發(fā)芾
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