水母網(wǎng)10月21日訊 昨日，從北京人民大會(huì)堂召開的新聞發(fā)布會(huì)上傳出一個(gè)振奮人心的消息：歷經(jīng)六年艱辛探索、擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥“恩度”在煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司誕生。該公司自主研制成功的“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液”———恩度被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為生

　　物制品一類新藥，標(biāo)志著中國(guó)在血管抑制劑類抗腫瘤藥物的研發(fā)方面已經(jīng)走在世界前沿。

　　上世紀(jì)70 年代初期，美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院Judah Folkman教授提出了著名的“餓死腫瘤療法”理論，即通過(guò)阻斷腫瘤新生血管生成切斷腫瘤營(yíng)養(yǎng)供給，可以達(dá)到抑制和治療腫瘤的目的。2003年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外眾多生物技術(shù)公司競(jìng)相投入巨額資金從事該蛋白的藥物研發(fā)。然而，半年后絕大多數(shù)公司因無(wú)法復(fù)性蛋白質(zhì)而紛紛退出這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。煙臺(tái)麥得津生物工程股份有限公司從1999年開始了技術(shù)攻關(guān)，并于當(dāng)年年底在世界上首次將血管內(nèi)皮抑制素大規(guī)模成功復(fù)性,并在此基礎(chǔ)上創(chuàng)造性地改變了血管內(nèi)皮抑制素的氨基酸序列，使該蛋白的藥用性能和療效得到顯著提高，進(jìn)而將其命名為“恩度”。2001年7月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床研究，次年8月獲準(zhǔn)進(jìn)入II、III期臨床研究， 2005年9月12日，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品一類新藥證書�！岸鞫取边@一研發(fā)項(xiàng)目先后被列為國(guó)家重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”課題 和863計(jì)劃課題，其中的多項(xiàng)自主創(chuàng)新已分別申請(qǐng)國(guó)家及國(guó)際發(fā)明專利。

　　癌癥是危害人類健康的重大疾病，已經(jīng)成為繼心腦血管疾病后致死率居第二位的疾病。傳統(tǒng)的治療癌癥的方法，主要以手術(shù)和放、化療為主，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)也破壞了正常細(xì)胞，毒副作用大，停藥后易復(fù)發(fā)，且對(duì)患者生活質(zhì)量造成很大影響。與傳統(tǒng)腫瘤化療藥物相比，“恩度”具有靶向明確、無(wú)耐藥性、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。在完成藥品GMP認(rèn)證后，“恩度”有望于年內(nèi)上市。 （王升 海武 曉冰 巍�。�