20萬中國人欲訴美國藥商

　　□ 本報記者 郭威

　　美國老嫗卡羅爾·恩內(nèi)斯的勝訴，無疑給服用關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”(Vioxx)的200萬中國患者帶來一絲希望。

　　“我們正在聯(lián)系中國的患者，希望能幫他們在美國取得勝訴�！北本┝︾肼蓭熓聞�(wù)所、上海雷曼律師事務(wù)所正在和 美國三家著名的律師事務(wù)所合作，以應(yīng)對那些跨國企業(yè)在中國造成的人身傷害。

　　他們選擇的第一個突破口，就是萬絡(luò)。按照計劃，他們將召集20萬中國消費(fèi)者，加入到起訴萬絡(luò)的行列。這一計劃已經(jīng)啟動。

　　為什么選擇美國起訴

　　中國有超過一億的關(guān)節(jié)炎患者，據(jù)信，自2001年“萬絡(luò)”在中國上架以來，有超過200萬的患者服用過此藥。但迄今為止還沒有哪位消費(fèi)者就此提出訴訟。

　　“雖然按《產(chǎn)品質(zhì)量法》，中國的消費(fèi)者可以選擇起訴經(jīng)銷商，但在美國起訴制造商獲勝的把握更大，因為美國已經(jīng)有了勝訴的案例，賠償也相對更高�！北本┝︾肼蓭熓聞�(wù)所的郝俊波律師說，“我們和美國的律師合作，采用風(fēng)險代理方式，消費(fèi)者只需簽署授權(quán)書，不用親自到美國起訴。如果敗訴，消費(fèi)者將不用付任何費(fèi)用。”

　　全球首起“萬絡(luò)”訴訟已經(jīng)結(jié)束。卡羅爾·恩內(nèi)斯的丈夫在連續(xù)服用“萬絡(luò)”八個月后，在某一天早晨再也沒有醒來，陪審團(tuán)相信那是因為服用萬絡(luò)導(dǎo)致心臟猝死，因此判決“萬絡(luò)”的制造商——默沙東公司支付2.53億美元的巨額賠償。

　　“美國是一個案例法國家，這起案件的勝訴將會影響同類案件的判決�！焙驴〔ㄈ绱苏J(rèn)為。

　　1999年問世的“萬絡(luò)”，曾每年給默沙東公司帶來25億美元的市場，全球處方量超過8400萬片，全世界共有2000萬患者服用過萬絡(luò)。

　　據(jù)估計，萬絡(luò)可能已經(jīng)造成2.7萬起心臟猝死的案例。而《星期日泰晤士報》則認(rèn)為，這個數(shù)字過于保守，應(yīng)該是6萬例。

　　截至目前，在美國已經(jīng)有4200多起與“萬絡(luò)”有關(guān)的訴訟。加拿大、歐洲、巴西、澳大利亞和以色列也有類似案件。英國2000名死者的家屬也在考慮向美國法院起訴默沙東公司。分析人士預(yù)計，默克公司面臨的賠償金總額可能超過550億美元。

　　中國的尷尬

　　律師們寧愿承擔(dān)敗訴的風(fēng)險去美國起訴，除了巨大的利益誘惑，還另有原因——藥品安全，在中國的重視程度，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

　　據(jù)統(tǒng)計，中國每年5000多萬住院人次中，與藥物不良反應(yīng)有關(guān)的可達(dá)250多萬人，其中死于藥物不良反應(yīng)的有近20萬人。

　　但中國至今仍然沒有建立起藥品召回制度。

　　2004年9月30日，由于連續(xù)服用會增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率，美國默沙東公司宣布，在全球范圍內(nèi)統(tǒng)一召回“萬絡(luò)”藥品，也包括中國。因此，這成為國內(nèi)首次藥品召回。

　　雖然中國從上世紀(jì)80年代就開始實行“藥品不良反應(yīng)”的監(jiān)測制度，但直到2001年，才開始啟動建立相關(guān)的信息通報制度，至今發(fā)布了9期通報，共報告69起死亡病例。其中從2003年第四期通報起，才開始向全社會公開。

　　而藥品不良反應(yīng)通報中所列舉的藥品，也從來沒有被禁止生產(chǎn)或使用的先例。

　　去年，龍膽瀉肝丸被證實嚴(yán)重?fù)p害腎臟。而此前的6年，僅北京中日友好醫(yī)院就收治了100多例因服用龍膽瀉肝丸而導(dǎo)致腎病的患者。

　　一年多來，有關(guān)龍膽瀉肝丸的索賠官司此起彼伏，但大多以敗訴告終。

　　按中國“誰主張、誰舉證”的訴訟原則，消費(fèi)者若想勝訴，首先要證實龍膽瀉肝丸存在缺陷。但國家藥監(jiān)局既未確認(rèn)龍膽瀉肝丸的毒性，也未召回企業(yè)此前生產(chǎn)的含有“關(guān)木通”各類產(chǎn)品。因此，除非消費(fèi)者自己進(jìn)行藥學(xué)試驗，否則無法向法官證實龍膽瀉肝丸具有毒性。

　　勝訴的只有一例，內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗醫(yī)藥公司的王小華，長期服用自己公司銷售的龍膽瀉肝丸，終患腎炎。作為銷售商——翁牛特旗醫(yī)藥公司被判賠3.93萬元。

　　北京將率先實行藥品召回

　　9月，北京市食品藥品監(jiān)督管理局表示，從明年起，北京將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。這是中國首次嘗試由政府部門參與、引導(dǎo)的藥品召回制度。

　　據(jù)說，這一制度將是企業(yè)“自愿召回”和政府統(tǒng)一控制結(jié)合。一方面，鼓勵規(guī)模大，有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實力的企業(yè)，自主對發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行召回——這也是主要的方式。同時，政府也會對已經(jīng)影響到公眾安全，諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡的藥品，通過行政手段召回。

　　困難卻顯而易見。

　　北京市藥監(jiān)局認(rèn)為，阻礙藥品召回的最大障礙，是藥品監(jiān)測體系不完善，有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報告率太低，無法形成召回的依據(jù)。

　　中國2004年藥品不良反應(yīng)報告僅有70074份，這一數(shù)字已經(jīng)是上一年的兩倍多，但總體比例，還是太低。

　　在中國，藥品企業(yè)自主報告的藥品不良反應(yīng)病例僅占2％左右，而美國是65%。中國藥品不良反應(yīng)報告絕大多數(shù)來自醫(yī)院，占總量的95%。但醫(yī)院往往是以藥養(yǎng)醫(yī)，很多藥品不良反應(yīng)沒有及時報告。

責(zé)任編輯：林彥婷