廣西
12月10日上午,廣西南寧市桃園路80號,廣西疾病預防控制中心。當醫(yī)務人員用針管將痘病毒載體疫苗(簡稱MVA疫苗),輕輕注入第8組
的15名志愿者體內后,備受矚目的中國首支艾滋疫苗一期接種就此全部完畢。
72小時后,作為此次試驗的聯(lián)合免疫者的身體狀況全都安然無恙。此時,已經忐忑不安了大半年的廣西疾病控制中心副主任陳杰終于會心地笑了!皬膯我灰呙绲阶詈蟮穆(lián)合免疫,沒有一人出現(xiàn)嚴重不良反應,說明中國首支艾滋疫苗的安全性沒有問題,一期臨床實驗成功結束!迸c此同時,陳杰還向記者透露,中國首支艾滋疫苗已經著手準備二期臨床實驗。
疫苗專為中國人設計
按照慣例,艾滋疫苗的臨床實驗通常分為三期,在關鍵的第一期,將主要評價藥劑的安全性和耐受性。
陳杰告訴記者,中國首支艾滋疫苗是專為中國人設計的,它依據中國艾滋病高發(fā)區(qū)的病毒多屬于B/C混合亞型的特點,確定了病毒的基因序列。但技術路線與國際最前沿的艾滋疫苗技術是一致的。
醫(yī)生和志愿者都不知道接種的到底是不是疫苗
從今年3月份開始,負責中國首支艾滋疫苗臨床實驗的廣西疾病控制中心,在南寧招募了49名健康志愿者,將他們分為8組,統(tǒng)一按照“雙盲對照”(事先無論是臨床醫(yī)生還是志愿者本人,都不知道接種的到底是不是疫苗)的要求開始艾滋疫苗的一期臨床接種實驗。
其中,最初的前6組21人進行單一免疫,每名志愿者注射一次DNA疫苗或者MVA疫苗,進入今年6月份,一期臨床實驗開始陸續(xù)為第7組6人,以及第8組的15人進行聯(lián)合免疫,即他們不但要接種三次DNA疫苗,同時還要接種MVA疫苗。
無一人出現(xiàn)嚴重異常
“其實,此次艾滋疫苗的安全性主要是看最后兩組的聯(lián)合免疫!标惤芨嬖V記者,半年過去了,他們沒有一人的身體出現(xiàn)嚴重異常,更沒有出現(xiàn)國家規(guī)定的必須要上報的體溫、局部、器官等不正常反應情況,僅僅接種后有一定的局部發(fā)紅或輕微疼痛,但這些都屬正常范圍之內。
“接下來,我們還要對最后一批聯(lián)合接種者觀察一段時間,然后就可以揭曉在‘雙盲對照’的要求下,49名志愿者究竟誰打的是疫苗,誰又打的是生理鹽水!标惤苷f,但現(xiàn)在沒有一個人知道答案。
責任編輯 劉楠