用數(shù)據(jù)說話———國際藥理學專家認同對保健品做人體試驗評價方式 7月2~6日,為期六天的第十五屆世界藥理學大會在北京召開。本屆大會為我國保健產(chǎn)品舉辦了專題學術報告會。據(jù)悉,這是世界藥理學大會首次為原產(chǎn)地在中國的保健產(chǎn)品舉辦學術報告會。
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bsp;世界藥理學大會是世界藥理學界規(guī)模最大、學術水平非常高的國際會議,被稱作藥理學界的“奧林匹克”。在這一專題報告會上,我國藥理學專家張均田教授主持的“腦白金人體試驗報告會”吸引了大量國內(nèi)外專家參與。近三個小時的會議上,研究組織者發(fā)布的該項人體試驗報告引起了與會專家的廣泛興趣:該人體試驗研究表明,腦白金具有延緩衰老、改善睡眠、改善腸胃功能的顯著功效。與會的國內(nèi)外專家中部分代表對上述研究結(jié)論提出了自己的看法,研究組織者給予了相應說明和解釋,會議主持人對有關問題進行了點評。 這一報告會結(jié)束后,記者采訪了部分專家。來自印度尼西亞的藥學專家Med.AbrahamFinahwpang博士認為,按照藥品的要求對保健品做人體試驗是對消費者負責的體現(xiàn),他非常贊同這一做法,并表示希望看到更多的保健品采取規(guī)范的人體試驗進行評價以獲得更廣泛的國際認同。
據(jù)介紹,中國藥理學會主持了這次腦白金的人體試驗研究。該學會設計試驗方案,并負責監(jiān)督實施,具體臨床試驗則由北京朝陽醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院等九家醫(yī)院共同完成。中國藥理學會理事長、本屆世界藥理大會組委會主席林志彬教授介紹說,這一人體試驗是按藥品臨床試驗的要求,采取“雙盲法”來進行的,試驗樣本是目前同類試驗中最大的,試驗數(shù)據(jù)由專門的統(tǒng)計機構(gòu)來分析。他認為,這一人體試驗研究“組織嚴密、方案科學、過程嚴格、結(jié)果可靠”。中國藥理學會秘書長杜冠華教授表示,中國藥理學會以嚴謹?shù)膽B(tài)度對待這一試驗,對其結(jié)果有充分的把握。
張均田指出,在世界藥理學大會發(fā)布腦白金人體試驗報告具有一定的學術價值。張均田是目前國內(nèi)研究腦白金主要原料———褪黑素(MT)的權(quán)威專家。他對國內(nèi)某些媒體、專家質(zhì)疑MT的一些報道非常了解。在他看來,MT的作用在國際上已經(jīng)獲得廣泛認可,不過,確實有一些專家認為其明顯地存在副作用,但這種看法并無嚴格、科學的試驗證據(jù)支撐。他認為,國內(nèi)某些媒體、專家根據(jù)國外尚未得到證實的猜測得出MT存在副作用的結(jié)論是不嚴謹?shù)。他介紹說,國外絕大多數(shù)文獻和研究在這個問題上都是比較客觀和尊重科學事實的,只是國內(nèi)某些報道不夠嚴謹而出現(xiàn)一些質(zhì)疑。因此,在世界藥理學大會上發(fā)布針對該產(chǎn)品的人體試驗報告,有利于學術界達成共識。
杜冠華承認,給腦白金做專場學術報告是有一定壓力的。因為該產(chǎn)品曾遭到國內(nèi)媒體的質(zhì)疑。他認為這一產(chǎn)品連續(xù)多年銷量大,并采取了鋪天蓋地的廣告攻勢,很容易成為競爭對手攻擊的目標,同時也容易對公眾心理產(chǎn)生微妙影響。他認為,從學術角度看,腦白金主要成分對幫助睡眠、促進消化的功效很明顯,完全沒有必要花那么大成本打廣告!耙粋產(chǎn)品連續(xù)多年保持銷量第一,沒有實實在在的功效,靠廣告撐得住嗎?”杜教授對廠商某些市場行為表達了遺憾。(劉云濤)