新華網(wǎng)北京8月17日電
(記者王學江、崔茜)安徽華源“欣弗”事件終于有了檢查結果。國家食品藥品監(jiān)督管理局已責成安徽省局對安徽華源公司的違法違規(guī)行為依法作出處理。但是,僅僅追究生產(chǎn)企業(yè)和相關人員的責任是遠遠不夠的,只有結合查找監(jiān)管漏洞,查處那些甘當“甩手掌柜”的監(jiān)
管部門和人員的失職瀆職責任,才能有效保證公眾用藥安全。
據(jù)有關媒體報道,在“欣弗”事件發(fā)生前,監(jiān)管部門確實成了“甩手掌柜”。安徽華源公司在生產(chǎn)中嚴重違規(guī)。按照主管部門批準的工藝,“欣弗”應當經(jīng)過105攝氏度、30分鐘的滅菌過程,但企業(yè)卻擅自將滅菌溫度降低,將滅菌時間縮短到1至4分鐘不等,導致藥品無菌檢查和熱原檢查雙雙不合格。
安徽華源為何敢于違反規(guī)定生產(chǎn)?是由于企業(yè)惟利是圖,也與監(jiān)管部門的放縱分不開。我國《藥品管理法》規(guī)定:“藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定,對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。”可是,當?shù)厮幈O(jiān)部門一位工作人員透露,因為企業(yè)通過了GMP認證,他們一般很少到藥廠去抽檢,基本每年就是象征性去一下。這樣,“欣弗”這樣的問題藥品就堂而皇之地流入市場。
監(jiān)管部門為何成了“甩手掌柜”?不排除人手少、技術裝備落后等客觀因素,但不可否認的是,近年來,在一些地方由于藥品企業(yè)與當?shù)卣欣骊P聯(lián),監(jiān)管部門對企業(yè)的違法違規(guī)行為,往往睜只眼閉只眼。
同時,在以往的類似事件中,均缺少對監(jiān)管部門失職瀆職責任的追究力度。出現(xiàn)了藥害事件,對企業(yè)處罰較重,而對監(jiān)管部門和人員,一般只是象征性處分一下。這種對監(jiān)管機構失職瀆職的寬容,使得監(jiān)管部門對企業(yè)的盯防也變得懈怠。
藥品是用來治病救人的,關系到老百姓的生命安全。藥監(jiān)部門作為藥品質量的把關人,是藥品安全的最后擔保者。監(jiān)管是一種權力,也是一種責任,不作為就是不盡責,就是失職瀆職。監(jiān)管部門當起“甩手掌柜”,客觀上縱容了企業(yè)的違法違規(guī)行為,導致市場秩序混亂,更主要的是公眾的生命安全受到傷害,造成監(jiān)管部門的信任危機。
為了從根本上強化監(jiān)管部門的責任意識,必須建立監(jiān)管部門失職瀆職責任追究制度。對那些甘當“甩手掌柜”的監(jiān)管工作人員,不僅不能讓他繼續(xù)“掌柜”,而且一定要嚴格追究責任。這樣,才能促使監(jiān)管部門糾正工作中的本位主義、地方保護主義,才能落實權責統(tǒng)一的原則和行政執(zhí)法責任制,做到有權必有責、用權受監(jiān)督。
我們不難想像,如果沒有健全有效的藥品監(jiān)管體系,如果沒有對事件鏈條上相關責任方的嚴厲懲處,還會有多少“欣弗”事件重演。ㄍ辏
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