????昨天,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉行國(guó)家基本藥物制度啟動(dòng)實(shí)施電視電話會(huì)議,會(huì)上發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個(gè)文件。這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。
????基本藥物具備四大功能
????文件稱,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。
????衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立表示,世界衛(wèi)生組織在1977年為發(fā)展中國(guó)家提出了基本醫(yī)療、基本目錄的提法,現(xiàn)在已經(jīng)有170多個(gè)國(guó)家推行了基本藥物制度。作為基本藥物,它具備四個(gè)功能:臨床必需,少了它,就治不了病了;安全有效;使用方便;價(jià)格低廉。
????邵明立稱,1982年1月,中國(guó)第一部藥品目錄《國(guó)家基本藥物目錄》下發(fā),此后我國(guó)還公布過多版目錄,但這些僅僅是目錄,在臨床的使用比例很低,影響非常小,和臨床使用、醫(yī)療保險(xiǎn)等都沒有銜接。
????基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)版目錄公布
????2009年發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄,包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。昨天先期公布的《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版),包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥共307個(gè)藥品品種,其中,前者有205個(gè)品種,包括阿莫西林、慶大霉素等臨床常用藥;中成藥共102個(gè)品種,包括安宮牛黃丸、板藍(lán)根顆粒、清開靈顆粒等。
????按照規(guī)定,這些基本藥物將全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
????衛(wèi)生部表示,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包括,城市社區(qū)服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等。這些機(jī)構(gòu)將從9月21日起開始逐步實(shí)施該目錄?!秶?guó)家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。
????非治療首選藥品不得列入
????文件詳細(xì)闡述了不得納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍6種藥品,分別是:含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
????基本藥物目錄三年調(diào)一次
????文件指出,國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí),經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。
????調(diào)整的品種和數(shù)量是根據(jù)以下因素而確定的:我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
????嚴(yán)重不良反應(yīng)將調(diào)出目錄
????按照規(guī)定,屬于下列情形之一的品種,將從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
????衛(wèi)生部表示,國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整將堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議,接受社會(huì)監(jiān)督。
????藥物將全部納入政府定價(jià)
????文件稱,基本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍。國(guó)家發(fā)改委制定全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格。在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi),省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物具體零售價(jià)格。
????此外,在采購(gòu)方面,政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。
????基層用藥實(shí)行零差率銷售
????文件指出,實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。
????同時(shí),要建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。在建立國(guó)家基本藥物制度的初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品,暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定,并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。
????此外,文件還指出,患者還可以憑處方到零售藥店購(gòu)買這些藥物。
????“以國(guó)家信譽(yù)為老百姓舉薦藥物”
????北京大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)研究中心教授、中國(guó)衛(wèi)生部政策與管理研究專家委員李玲表示,此次建立國(guó)家基本藥物制度具有劃時(shí)代的意義。
????李玲表示,新制度的啟動(dòng)能保證老百姓用上物美價(jià)廉的藥品,解決長(zhǎng)期詬病的藥價(jià)虛高的問題。以前國(guó)家采取了很多的措施,例如統(tǒng)一配送、降低藥品價(jià)格、實(shí)施醫(yī)保制度等,但均未能解決問題,此次采用了一個(gè)系統(tǒng)工程,從國(guó)家制度的層面動(dòng)起了大手術(shù),“這表現(xiàn)了一個(gè)前所未有的國(guó)家的決心和信心?!?/p>
????李玲分析認(rèn)為,新制度有三大亮點(diǎn):首次建立國(guó)家基本藥物制度,并以國(guó)家的信譽(yù)為老百姓舉薦藥物;該制度是一個(gè)綜合配套工程,多個(gè)部門聯(lián)合參與并實(shí)施;制度強(qiáng)調(diào)了各部門的落實(shí)情況,有詳細(xì)的分工計(jì)劃,以便制度真真正正落到實(shí)處。(葉洲)