糖尿病醫(yī)保藥文迪雅歐美被禁 或撤出中國(guó)市場(chǎng)

????在北京醫(yī)保目錄中的藥品——文迪雅，因存在心臟病發(fā)作隱患，在歐洲撤市，在美國(guó)市場(chǎng)限制使用。昨日國(guó)家藥監(jiān)局表示，已經(jīng)關(guān)注此事，正在組織專(zhuān)家研究論證是否采取撤出中國(guó)市場(chǎng)的措施。

????“有可能按照歐盟的做法，在中國(guó)市場(chǎng)逐步退市，需要專(zhuān)家進(jìn)一步研究論證。”國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士介紹，正在關(guān)注此事進(jìn)展。北京市藥監(jiān)局昨日表示，將按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行藥品監(jiān)管，目前對(duì)該藥品尚未有撤市通知。

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????據(jù)了解，歐洲藥品局昨日發(fā)布聲明，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的藥物文迪雅(羅格列酮)將于數(shù)月內(nèi)從歐洲退市。美國(guó)食品和藥物管理局同天宣布，文迪雅今后只能用于兩類(lèi)人群：無(wú)法通過(guò)使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。

????葛蘭素史克隨即表示，公司將把歐美的藥品管理局的決定告知中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局，在中國(guó)是否撤市將由國(guó)家藥監(jiān)局決定。與全球停止推廣該藥品一致，在中國(guó)，公司將不再進(jìn)行文迪雅的推廣活動(dòng)。

????昨日凌晨，葛蘭素史克網(wǎng)站發(fā)表最新聲明稱(chēng)，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一種重要治療選擇，公司現(xiàn)在正在與歐洲藥品局和美國(guó)食品藥品管理局一起采取行動(dòng)，并將繼續(xù)與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密合作，遵守他們對(duì)于含羅格列酮成分的藥物所做的決定。

????據(jù)了解，文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷(xiāo)全球的糖尿病口服藥，用于治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個(gè)研究表明，文迪雅會(huì)大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險(xiǎn)。自2007年文迪雅被披露恐增加心臟病暴發(fā)43%的風(fēng)險(xiǎn)后，文迪雅的銷(xiāo)量就直線下滑了三分之二。該公司預(yù)期，今年下半年文迪雅相關(guān)產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售額將在1億至1.5億英鎊左右，將是最低的年銷(xiāo)售額。