| ??? 自年初諾美婷因含有西布曲明，會增加服用者患心臟病及中風的風險，被迫在歐盟暫停銷售后，10月8日，美國食品和藥物管理局也宣布，該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意撤出美國市場。隨后，該藥在中國臺灣和香港地區(qū)也宣布退市。但國內(nèi)市場上含有西布曲明成分的多種減肥藥并未因為此退市，其中，包括曲美、澳曲輕和曲婷等品牌在內(nèi)。目前國家藥監(jiān)局尚未出臺相應措施。
藥店反應不一 日前，因諾美婷存在安全性風險，已在全球多個國家和地區(qū)退市，但據(jù)本報記者調(diào)查，國內(nèi)含有西布曲明成分其他品牌的減肥藥，至今仍可以在藥店購買。 減肥藥市場是否因為諾美婷事件受到?jīng)_擊？記者隨后采訪了部分京城藥店，但藥店工作人員對此反應不一。海淀區(qū)學知橋北的百合平安大藥房的一名工作人員直言，曲美吃了有副作用，會引發(fā)心臟病，不建議購買，“還沒到下架的地步，但也沒什么人買了?！迸c之相反，靜淑苑的頤樂堂藥店的一名女店員則極力推薦曲美，“這個藥品沒有什么副作用”。曲美的外包裝上的藥品禁忌一欄，則寫著詳見藥品說明書，但該店員以“都在盒子里，我們手里也沒有”為由，拒絕了記者希望進一步了解藥品風險的要求。 諾美婷下架，對于以西布曲明為主要成分的曲美減肥藥是否已產(chǎn)生連帶影響？重慶太極集團曲美產(chǎn)品組一名工作人員只是稱負責人在外地出差，隨即掛斷了電話。在太極集團的官網(wǎng)上，也并無對此的最新聲明。產(chǎn)品中同樣含西布曲明成分的山西同達藥業(yè)，其銷售部門一名工作人員坦言，藥物確實存在副作用，但市場并未因此受到影響。至于為什么藥品存在風險仍然銷售時，該工作人員堅稱，藥品本身有國家批文，符合國藥標準。 專家建議立即下架 諾美婷在全球多地退市，主要是因為臨床試驗顯示，該藥會增加服用者患心臟病及中風風險。歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP自2002年就已經(jīng)開始了對西布曲明的實驗。而在曲美的藥品說明書中，也明確列出了高血壓控制不理想患者，以及有冠心病、心衰、心律失常和中風的患者屬于禁忌服藥范疇。 國家藥品不良反應監(jiān)測中心公告稱，西布曲明是一種中樞神經(jīng)作用減肥藥，能增加飽食感并加速能量消耗。自2004年1月1日至2010年1月15日，國家不良反應監(jiān)測中心共收到298例西布曲明不良反應病例報告。在世界衛(wèi)生組織（WHO）藥品不良反應數(shù)據(jù)庫中，截至2009年1月4日，有8174例不良反應報告，不良反應例次高達17436例次，不良反應集中為頭痛、口干、失眠、高血壓和頭暈等，而主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞以及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。 衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家孫忠實則建議，國家藥監(jiān)局應該出臺政策，讓包括曲美在內(nèi)的20種左右含西布曲明的減肥藥立即下架。 地方藥監(jiān)局未接到下架通知 對于西布曲明引起的擔憂，記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理局，工作人員表示，詳細情況則在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢即可，而對于具體藥品成分的檢測，是由國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責。 國家藥監(jiān)局資料顯示，關(guān)于西布曲明的安全性，在今年1月底，因為歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的使用和銷售，已經(jīng)引起了國家藥監(jiān)局的關(guān)注。國家藥監(jiān)局提醒醫(yī)療機構(gòu)和公眾，含有西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，需要謹慎。 北京朝陽區(qū)藥監(jiān)分局一名趙姓工作人員說：“包括曲美等在內(nèi)的減肥藥，盡管都含有西布曲明成分，但屬于國藥準字號，目前還沒有接到上級要求下架的通知。”至于醫(yī)療單位不憑處方銷售屬處方類減肥藥的行為，該工作人員稱，只要憑借相關(guān)小票，藥監(jiān)部門會對此進行查處。 |