推進(jìn)基本藥物研發(fā) 白云山和黃率先感受“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”

????近日，“首屆國家基本藥物（中成藥）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇”在京召開,我國藥企首家“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”正式落戶廣藥集團(tuán)。與此同時，會上宣布將對白云山板藍(lán)根顆粒等12大品種率先開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，白云山板藍(lán)根顆粒是廣藥旗下企業(yè)白云山和黃的拳頭產(chǎn)品。

????早在2009年，白云山和黃憑借先進(jìn)的科研技術(shù)和雄厚的研發(fā)實(shí)力，四項中標(biāo)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題,其中包括兩個創(chuàng)新藥物研發(fā)項目和兩個創(chuàng)新平臺建設(shè)項目,與大飛機(jī)制造等項目一起入選《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》確定實(shí)施的16個重大科技專項，成為全省同時中標(biāo)這一國家級重大專項課題最多的藥企。

????“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”是當(dāng)今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域最先進(jìn)的研究手段和方法，做為廣藥集團(tuán)先鋒企業(yè)，白云山和黃將成為“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”重點(diǎn)企業(yè)之一，白云山板藍(lán)根也將成為率先進(jìn)入“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”研究的藥品項目，借助全球最先進(jìn)的研究模式和理念，白云山和黃的自主研發(fā)能力將發(fā)生量子化的變革。

????逆勢研發(fā) 白云山和黃持續(xù)不斷的科研投入

????在當(dāng)今制藥領(lǐng)域，新藥研發(fā)投資大、周期長、風(fēng)險高。制藥行業(yè)的普遍經(jīng)驗是，一個新化學(xué)實(shí)體藥物的開發(fā)周期在10年以上，成本在10億美元以上。用EMEA官員的話來講，雖然每年大約有850億美元的經(jīng)費(fèi)用于新藥研發(fā)，但是，若以上市新藥來計，有600億美元是“打了水漂”。無論中藥、西藥，無論是國內(nèi)、國外，高昂的投資費(fèi)用、漫長的投資周期，都是當(dāng)前不少制藥企業(yè)只仿制國外成熟藥品、沒有真正意義上的新藥研發(fā)的主要原因，而不少中藥企業(yè)也只生產(chǎn)傳統(tǒng)中藥,“靠祖宗、吃老本”。

????在此形勢下，華南單體中成藥制造企業(yè)白云山和黃中藥一直致力于中藥的“現(xiàn)代化、國際化、大眾化、科普化”，持續(xù)不斷的增加科研投入，提高科技創(chuàng)新能力, 致力于從中藥中提取有效成分,研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。比如最早成立華南地區(qū)首家企業(yè)中藥研究院，聘請鐘南山院士、中藥泰斗鄧鐵濤教授為學(xué)業(yè)術(shù)顧問。比如由白云山和黃率先發(fā)起，聯(lián)合廣州、北京、浙江、天津等地五位院士及50家科研機(jī)構(gòu)，共同成立了全國首個“中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”，與鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州呼吸疾病研究所共建國家重點(diǎn)實(shí)驗室；比如全球發(fā)布的首個藥用植物基因組框架圖——丹參基因組。

????在這些全新科研模式的推動下，2009年,白云山和黃旗下復(fù)方丹參片、口炎清顆粒、板藍(lán)根顆粒、腦心清片、消炎利膽片等五種產(chǎn)品榮獲廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。2010年3月，由鐘南山院士作為學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人的白云山板藍(lán)根顆?？共《緳C(jī)制研究，與美國NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）簽訂了合作協(xié)議。

????轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 白云山和黃新藥研發(fā)插上金翅膀

????新藥研發(fā)產(chǎn)出不足的另一原因是，制藥公司之間、制藥公司與科研機(jī)構(gòu)之間缺乏溝通和互動，表現(xiàn)為“學(xué)術(shù)”與“臨床”的脫節(jié)，使得基礎(chǔ)研究中缺乏新的藥物靶點(diǎn)，臨床試驗遭遇失敗。而“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”研究卻是建立在實(shí)驗室和病床之間的“綠色通道”。

????“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究”是近年來國際醫(yī)學(xué)健康研究領(lǐng)域出現(xiàn)的新模式，強(qiáng)調(diào)以臨床為中心，從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題，將基礎(chǔ)研究最新成果快速有效地轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)，即從實(shí)驗室到病床再從病床到實(shí)驗室的連續(xù)過程。

????“首屆國家基本藥物（中成藥）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇”上，我國藥企首家“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”正式落戶廣藥集團(tuán)，該 “轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”將以廣藥為主體，聯(lián)合鐘南山院士呼吸疾病研究所，以及廣東省中醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院等十多家醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)所組成，完成了從藥廠、實(shí)驗室到醫(yī)院的完整“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”模式建設(shè)。目前白云山和黃旗下產(chǎn)品“白云山板藍(lán)根顆?！甭氏仍囁自粕胶忘S與廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病研究所合作開展《白云山板藍(lán)根顆?？共《緳C(jī)制研究》，同時由鐘南山院士擔(dān)任學(xué)術(shù)領(lǐng)銜的《白云山板藍(lán)根顆粒防治季節(jié)性流感臨床評價研究》也即將展開。

????與傳統(tǒng)醫(yī)藥研究中基礎(chǔ)研究和臨床之間存在“兩張皮”不同，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)則是主要目的是為了打破基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)學(xué)之間的屏障，在中間架起橋梁，一方面極力縮短從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的時間，另一方面也會大大提高藥物的綜合臨床價值，從而實(shí)現(xiàn)研發(fā)準(zhǔn)確性及成本、風(fēng)險的降低?！稗D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”的配置，將幫助白云山和黃的科研攻關(guān)實(shí)力邁上新臺階,特別是為白云山板藍(lán)根顆粒抗病毒提供權(quán)威科學(xué)憑證，有利于指導(dǎo)了臨床科學(xué)用藥。

????在“首屆國家基本藥物（中成藥）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇”上，廣藥集團(tuán)總經(jīng)理、白云山和黃中藥總經(jīng)理李楚源表示，“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”將整合全國醫(yī)療攻關(guān)最強(qiáng)要素的科技攻關(guān)平臺的成立，將促進(jìn)分子生物學(xué)發(fā)揮越來越大的威力，從臨床需求出發(fā)提前進(jìn)行新產(chǎn)品市場定位，降低研發(fā)費(fèi)用和風(fēng)險，從而大大加快廣藥集團(tuán)新產(chǎn)品研發(fā)和上市速度?！稗D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”將有效推動國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，在保證藥物綜合臨床價值的同時推進(jìn)新藥研發(fā)速度，有利于基本藥物制度的落實(shí)，解決“看病難，吃藥貴”的社會問題。