減肥藥奧利司他可能致嚴重肝損害 藥監(jiān)局提醒

　　國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應信息通報，提醒醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關注減肥藥奧利司他的安全性問題，降低用藥風險。

　　據(jù)了解，奧利司他是長效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视?，使其不被吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。作為非處方藥用于自我藥療時，奧利司他適用于肥胖或體重超重患者的治療。

　　據(jù)悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前，F(xiàn)DA對奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進行了全面評估，確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發(fā)生嚴重肝損害的病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認為，基于目前的數(shù)據(jù)，還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯(lián)性。

　　截至2010年12月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。2010年9月1日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于修訂奧利司他制劑說明書的通知》，已要求在國內(nèi)對奧利司他制劑說明書內(nèi)容進行更新，加入相關警示。

　　第36期藥品不良反應信息通報同時指出，目前對奧利司他用于肥胖和體重超重的總體風險／效益評價仍是正面的。

　　國家食品藥品監(jiān)管局建議消費者仔細閱讀說明書，按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。當出現(xiàn)嚴重不良反應相關癥狀時，應及時就醫(yī)。建議醫(yī)師和藥師應按說明書指導患者正確用藥，注意患者是否在用藥時發(fā)生與嚴重不良反應相關的癥狀，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應及時進行檢查和治療，同時將不良反應病例上報國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。建議相關藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風險告知醫(yī)務人員，加強消費者教育，指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療，并加強不良反應監(jiān)測工作，采取有效的風險管理措施，最大限度地減少不良反應的發(fā)生。