食品藥品監(jiān)督局：12歲以下兒童禁用尼美舒利

　　晚報訊近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，決定采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理，內(nèi)容包括：禁止用于12歲以下兒童；作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用；適應(yīng)癥限于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療；最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天，并應(yīng)依據(jù)臨床實(shí)際情況采用最小的有效劑量、最短的療程，以

　　尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。 1997年在我國上市，目前，已上市的尼美舒利產(chǎn)品劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、凝膠劑。

　　原批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為慢性關(guān)節(jié)炎、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

　　據(jù)介紹，與其他非甾體抗炎藥相似，尼美舒利最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)與尼美舒利相關(guān)的過敏反應(yīng)、凝血功能障礙、白細(xì)胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題，其肝損害問題一直被國際藥品監(jiān)管當(dāng)局關(guān)注。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，發(fā)熱是兒童最常見的癥狀之一。解熱鎮(zhèn)痛藥屬于對癥治療藥物，只能緩解發(fā)熱和疼痛等癥狀，不能解除病因和誘因。建議在兒童發(fā)熱時，根據(jù)患兒的情況謹(jǐn)慎選擇和使用解熱鎮(zhèn)痛藥。