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??? “鉛超標(biāo)820%”的保健食品螺旋藻,竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。新華社記者歷時(shí)數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn),“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品,涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”。 ????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日表示,已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。 ????送檢 ????八大螺旋藻6個(gè)鉛超標(biāo) ????“藍(lán)帽”,是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè),在產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣,為天藍(lán)色,呈帽形,俗稱“藍(lán)帽”。 ????數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會(huì)上,業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品,雖有藍(lán)帽認(rèn)證標(biāo)志,但鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。 ????市場(chǎng)銷售的藍(lán)帽螺旋藻是否鉛超標(biāo)?記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場(chǎng)的保健食品專柜,購(gòu)買了八大品牌的螺旋藻藍(lán)帽產(chǎn)品。 ????我國(guó)保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,除膠囊、固體飲料外,一般食品重金屬鉛含量不得超過0.5mg/kg。 ????由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定的多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果均顯示,在8個(gè)送檢樣品中,有6個(gè)樣品鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。其中:“尤維斯”超標(biāo)20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”超標(biāo)80%;“湯臣倍健”超標(biāo)100%;“圣奧利安”超標(biāo)200%;“康特力斯”超標(biāo)820%。 ????受訪營(yíng)養(yǎng)學(xué)家說,過量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累,會(huì)釀成鉛中毒。長(zhǎng)期服用鉛超標(biāo)的螺旋藻,有可能影響造血功能,導(dǎo)致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。 ????調(diào)查 ????中介稱與檢測(cè)機(jī)構(gòu)關(guān)系好 ????一批頂著藍(lán)帽的不合格保健食品,是如何通過審批的?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機(jī)構(gòu)來申報(bào)。 ????這些中介大都頭頂“國(guó)字頭”光環(huán):“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”,且大多發(fā)布“本公司與各級(jí)藥監(jiān)部門及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。 ????中介公布的申報(bào)成功案例驕人:“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱,曾成功為國(guó)內(nèi)外企業(yè)代理申報(bào)保健食品項(xiàng)目近300個(gè);“康維安”在近8年里成功代理申報(bào)進(jìn)口藍(lán)帽產(chǎn)品48項(xiàng),占相關(guān)主管部門同期審批總數(shù)的1/4。 ????“完美”假材料幫企業(yè)過關(guān) ????保健食品從申報(bào)到取得藍(lán)帽,要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專家審評(píng)五階段。記者以進(jìn)口保健食品代理商名義,帶著網(wǎng)購(gòu)的兩種國(guó)外保健食品,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。 ????一走進(jìn)科爾天使,工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績(jī)”:滿滿一柜子成功申報(bào)藍(lán)帽批文。張某建議由她負(fù)責(zé)申報(bào)藍(lán)帽工作:“就算您啥都不懂、一竅不通,我們也能幫您從配方做起,原料購(gòu)買、樣品加工都由我們負(fù)責(zé)?!?/font> ????中介首先替企業(yè)制作一張“完美”的配方。張某說:“我們申報(bào)絕對(duì)能通過,因?yàn)樯陥?bào)前會(huì)找好多參加審評(píng)的權(quán)威專家?!?/font> ????張某說,她還負(fù)責(zé)整理上百頁文字申報(bào)材料?!盀轫樌@批,申報(bào)材料和實(shí)際生產(chǎn)所用不一定符合?!?/font> ????這種偷梁換柱的手法,在康維安得到驗(yàn)證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介市場(chǎng)經(jīng)理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(化學(xué)溶劑)”屬違禁成分,不得添加?!吧陥?bào)時(shí)不寫這種成分?!秉S某說,“生產(chǎn)線也不用改,因?yàn)樯陥?bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的?!?/font> ????多送紅包搞定審評(píng)專家 ????搞定申報(bào)材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)做文章。張某說,參與現(xiàn)場(chǎng)考核的官員和專家一般會(huì)駐廠檢查申報(bào)樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次?!捌鋵?shí)申報(bào)企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了,然后分成三批裝好應(yīng)付審評(píng)?!?/font> ????樣品送檢時(shí),中介會(huì)通過“公關(guān)”確保不出意外?!耙坏┊a(chǎn)品有問題,試驗(yàn)過不去,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),能做到?!秉S某說。藍(lán)帽認(rèn)證的最后一關(guān)是專家組審評(píng)會(huì)。張某說,她所在中介有關(guān)系,審批結(jié)果什么時(shí)候出來,會(huì)知道內(nèi)部消息?!叭绻陥?bào)材料有問題,給審評(píng)專家發(fā)紅包就會(huì)很多?!?/font> ????申報(bào)造假過程 ????申報(bào)材料 ????中介替企業(yè)制作一份“完美”的配方,偷梁換柱,剔除違禁成分。 ???? ????樣品送檢 ????通過公關(guān)確保不出意外,如果產(chǎn)品有問題,改改數(shù)據(jù),做做公關(guān)即可過關(guān)。 ???? ????專家審評(píng) ????如果申報(bào)材料有問題,需要多給專家紅包。 ???? ????日常維護(hù) ????中介日常打點(diǎn)檢測(cè)部門或?qū)徟块T,以求“搞好關(guān)系,關(guān)鍵時(shí)刻能用上”。 ????追問 ????違規(guī)審批肥了誰 ????審批背后,存在一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門的利益鏈。一螺旋藻企業(yè)負(fù)責(zé)人說,該企業(yè)平均每個(gè)藍(lán)帽產(chǎn)品的中介申報(bào)費(fèi)為30萬元至50萬元,迄今共花費(fèi)1000多萬元。“有些中介老總一年能掙幾千萬。” ????“康維安”提供的有關(guān)申報(bào)“增強(qiáng)免疫力”功能保健食品的合同顯示:甲方委托乙方申報(bào),具體收費(fèi)為:理化試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等總計(jì)37萬余元。 ????“科爾天使”報(bào)價(jià):申報(bào)維生素類,收費(fèi)12萬至20萬元;調(diào)節(jié)免疫力功能類收費(fèi)28萬至30萬元;降血脂功能類收費(fèi)42萬至45萬元。國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示,這兩家中介自行申報(bào)的大部分產(chǎn)品獲批藍(lán)帽標(biāo)志。探訪中,“科爾天使”等中介機(jī)構(gòu)員工也“叫屈”:向申報(bào)企業(yè)收取的“技術(shù)服務(wù)費(fèi)”,有相當(dāng)部分被檢測(cè)部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了?!爸挥袝r(shí)常打點(diǎn)、搞好關(guān)系,關(guān)鍵時(shí)刻才能用得上?!?/font> ????中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,“一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問題,會(huì)電話暗示關(guān)系好的中介或企業(yè),這時(shí)中介或企業(yè)把錢遞上,檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整”。 ????探訪企業(yè) ????質(zhì)量控制不嚴(yán)金奧力早有前科 ????藻類吸附金屬能力較強(qiáng),螺旋藻類保健食品企業(yè)能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP????????流程,至關(guān)重要。 ????在“清華紫光(金奧力)”螺旋藻片生產(chǎn)企業(yè)的“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車間,記者問“輔料中是否含鉛?”企業(yè)負(fù)責(zé)人說“有檢驗(yàn)報(bào)告”。但“檢驗(yàn)報(bào)告”顯示,沒有“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。 ????對(duì)有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”,該企業(yè)一名技術(shù)代表在查閱資料后說:“企業(yè)規(guī)定,為確保螺旋藻片鉛含量不超標(biāo),所購(gòu)原料螺旋藻粉鉛含量不得超過0.5mg/kg。”然而,原料廠家提供的檢測(cè)文件顯示,螺旋藻粉鉛含量為1.13mg/kg。 ????根據(jù)GMP流程,生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項(xiàng)檢測(cè)合格后方能出廠。但是,與送檢鉛超標(biāo)螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”中,并無鉛含量檢測(cè)結(jié)果,但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。 ????據(jù)悉,浙江省食藥監(jiān)局2008年發(fā)布的“保健食品抽檢不合格名單”中,該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片就“榜上有名”,上榜原因是重金屬超標(biāo)。 ????官方表態(tài) ????召回問題產(chǎn)品嚴(yán)查涉事企業(yè) ????國(guó)家食藥監(jiān)局近期在全國(guó)范圍內(nèi)展開藍(lán)帽螺旋藻產(chǎn)品大抽檢,并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示:“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。 ????國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日透露,已責(zé)令相關(guān)部門召回問題產(chǎn)品,將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè),曝光問題螺旋藻品牌,并督促各地監(jiān)管部門把監(jiān)管重點(diǎn)置于生產(chǎn)環(huán)節(jié),加強(qiáng)鉛、砷、汞等重金屬指標(biāo)檢測(cè)。 ????針對(duì)中介機(jī)構(gòu)代理申報(bào)違法違規(guī)的問題,國(guó)家食藥監(jiān)局?;靖彼鹃L(zhǎng)張晉京說,2010年至2011年,他們相繼發(fā)現(xiàn)申報(bào)材料造假的情況,已就此對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)懲。童敏透露,將建立保健食品中介機(jī)構(gòu)“黑名單”,讓那些為問題螺旋藻品牌代理申報(bào)的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。 ????針對(duì)藍(lán)帽審批的“內(nèi)幕交易”問題,國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏說,正著手改革審評(píng)制度,或?qū)?shí)施電子審評(píng)和盲評(píng),即審評(píng)專家足不出戶,便可在電腦前完成對(duì)匿名保健食品申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)工作。 ????據(jù)新華社電 ?? 天天315,有事您說話:315維權(quán)在行動(dòng) ??? 網(wǎng)友維權(quán)熱線:0532-68873738或維權(quán)QQ:1400-845-847 |
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