獲得5個(gè)以上創(chuàng)新藥物臨床批件！青島構(gòu)建“1+4”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系

青島構(gòu)建“1＋4”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系

日前出臺(tái)的有關(guān)《工作方案》提出，到2026年布局10至15個(gè)海洋候選新藥系統(tǒng)臨床前開發(fā)，獲得5個(gè)以上創(chuàng)新藥物臨床批件

市委科技委員會(huì)日前出臺(tái)《實(shí)施“藍(lán)色藥庫”開發(fā)計(jì)劃建設(shè)青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）。《工作方案》聚焦海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)，提出匯聚創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游力量，爭(zhēng)取到2026年引進(jìn)和培育高端人才20人以上，布局10至15個(gè)海洋候選新藥系統(tǒng)臨床前開發(fā)，獲得5個(gè)以上創(chuàng)新藥物臨床批件，新增一批高端生物功能制品生產(chǎn)批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，以高質(zhì)量成果產(chǎn)出助推青島海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

貫通源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用

《工作方案》注重系統(tǒng)謀劃，將加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)放在顯要位置，提出促進(jìn)“政產(chǎn)學(xué)研金服用”深度融合、高效融通，構(gòu)建“1＋4”海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系架構(gòu)。

所謂“1”，是指一項(xiàng)核心任務(wù)。即，依托中國(guó)海洋大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院（以下簡(jiǎn)稱“海藥院”）等高校、院所，高水平搭建以“藍(lán)色藥庫”為核心任務(wù)的科研服務(wù)平臺(tái)和成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，并通過高效運(yùn)行平臺(tái)，促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。

“4”，則是指圍繞以產(chǎn)研聯(lián)合為主體、以醫(yī)藥融合為支撐、以行業(yè)專家為保障、以全域要素為基礎(chǔ)四個(gè)具體“抓手”采取系列舉措，包括推動(dòng)藥企與科研機(jī)構(gòu)合作，形成海洋創(chuàng)新藥物聯(lián)合研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新態(tài)勢(shì)；在臨床實(shí)驗(yàn)、科研倫理、應(yīng)用場(chǎng)景等方面實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥協(xié)同、雙向互動(dòng)；成立海洋生物醫(yī)藥咨詢委員會(huì)，聘請(qǐng)相關(guān)專家給予指導(dǎo)，推動(dòng)成果研發(fā)、上市、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；協(xié)同部門、區(qū)（市）等各方面，提升科技、財(cái)政、人才、金融等要素服務(wù)效能，構(gòu)建更加完善的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

《工作方案》進(jìn)一步探索新模式，提出建立覆蓋“上游發(fā)現(xiàn)—中試開發(fā)—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈條、全流程的“1＋1＋N”運(yùn)行模式。

在這個(gè)模式中，第一個(gè)“1”，是要發(fā)揮海藥院在“藍(lán)色藥庫”建設(shè)運(yùn)作中的核心引領(lǐng)作用，通過“聚集開發(fā)”研發(fā)模式，匯聚全球海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端成果和人才團(tuán)隊(duì)，建立“先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)—成藥性評(píng)價(jià)—系統(tǒng)臨床前研究—臨床試驗(yàn)”完整研發(fā)鏈條。第二個(gè)“1”，是要發(fā)揮青島海洋生物醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海藥院公司”）等公司的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和投資引擎作用?！癗”則是指系統(tǒng)賦能產(chǎn)業(yè)端公司，構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥“科技研發(fā)—成果轉(zhuǎn)化—價(jià)值投資”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)性、集群式發(fā)展。

該運(yùn)行模式力圖覆蓋成果從研發(fā)到轉(zhuǎn)化再到大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的全流程，為我市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全生命周期保駕護(hù)航。值得一提的是，《行動(dòng)方案》針對(duì)成果轉(zhuǎn)化這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了強(qiáng)化支持，提出通過建立自主創(chuàng)新重大成果轉(zhuǎn)化跟蹤、評(píng)估和資源匹配機(jī)制，加強(qiáng)有組織的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，構(gòu)建更加完善的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)鏈條等方式，促進(jìn)前沿成果轉(zhuǎn)化落地。

促進(jìn)重大成果“批量產(chǎn)出”

在頂層設(shè)計(jì)的引導(dǎo)下，《工作方案》謀劃了切實(shí)可行的執(zhí)行路徑，提出要實(shí)施研發(fā)平臺(tái)搭建、支持科技成果轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)人才引育等重點(diǎn)任務(wù)。

源頭創(chuàng)新是成果產(chǎn)出的“起點(diǎn)”。搭建研發(fā)平臺(tái)，增強(qiáng)源頭創(chuàng)新供給，《工作方案》提出，支持海藥院公司優(yōu)化整合資源，有序推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”綜合研創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)，建設(shè)更高水平的“一體二元”新型研發(fā)機(jī)構(gòu)；支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新基地研究平臺(tái)建設(shè)；加強(qiáng)海洋藥用資源、海洋新藥篩選與評(píng)價(jià)、制劑研發(fā)、海洋糖工程藥物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各類平臺(tái)建設(shè)。

將實(shí)驗(yàn)室的前沿成果推向產(chǎn)業(yè)，《工作方案》提出要強(qiáng)化系統(tǒng)研究。在體系研究方面，集成基礎(chǔ)研究、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系建設(shè)，打造一流開發(fā)服務(wù)平臺(tái)體系，高質(zhì)量推進(jìn)“藍(lán)色藥庫”開發(fā)項(xiàng)目成果孵化、熟化、轉(zhuǎn)化。在項(xiàng)目布局方面，推進(jìn)高校、院所與藥企合作開展海洋藥物臨床研究和應(yīng)用，探索集聚開發(fā)的“黃海模式”、圍繞單一品種協(xié)同開發(fā)的“正大模式”等藥企合作模式。在臨床批件研發(fā)方面，要推進(jìn)新型抗凝血藥物、抗慢阻肺藥物、海洋抗HPV創(chuàng)新藥物等項(xiàng)目完成系統(tǒng)臨床前研究，爭(zhēng)取年內(nèi)獲批臨床準(zhǔn)入，并在三年內(nèi)推動(dòng)抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動(dòng)癥藥物等具有開發(fā)前景的10個(gè)項(xiàng)目完成技術(shù)突破，進(jìn)入系統(tǒng)性臨床前研究階段。

成果的產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化都離不開人才的牽引。提升研發(fā)創(chuàng)新活力，《工作方案》提出，支持海藥院和海藥院公司“藍(lán)色藥庫”高端人才隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)筑“藍(lán)色藥庫”高層次人才高地。要堅(jiān)持引育結(jié)合，重點(diǎn)在海洋藥物化學(xué)、藥理學(xué)、智能超算、生物材料、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)以及經(jīng)營(yíng)管理和轉(zhuǎn)化等方向引進(jìn)和培育一流人才，打造一條院士領(lǐng)銜的海洋生物醫(yī)藥開發(fā)人才鏈；構(gòu)建“藍(lán)色藥庫”高層次人才團(tuán)隊(duì)，按程序?qū)⒑Ｋ幵汗炯{入重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)才融合企業(yè)，在薪酬補(bǔ)貼、獵聘補(bǔ)貼、按薪定才、柔性引才等方面給予支持。

在支持舉措方面，《行動(dòng)方案》要按照早期研發(fā)、臨床前、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化四個(gè)階段梯次投放資源，進(jìn)一步完善我市海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，協(xié)同推動(dòng)“藍(lán)色藥庫”重大成果聚集開發(fā)和批量產(chǎn)出。（青島日?qǐng)?bào)／觀海新聞?dòng)浾?耿婷婷）