2024國(guó)家醫(yī)保談判啟動(dòng)：罕見(jiàn)病CAH用藥氟氫可的松首次入圍“國(guó)談”
10月27日，2024年國(guó)家醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判／競(jìng)價(jià)（下稱“國(guó)談”）在北京的全國(guó)人大會(huì)議中心拉開(kāi)序幕。國(guó)家醫(yī)保局此前破例直接“官宣”國(guó)談時(shí)間為10月27日～30日，這一時(shí)間相比往年較為提前。
離場(chǎng)的藥企代表或神色平和，或面帶喜色。他們大多不愿意透露談判結(jié)果，少數(shù)人面對(duì)記者的詢問(wèn)回以“很好”“還不錯(cuò)”，有一名藥企代表直接伸出大拇指。
▲離場(chǎng)藥企代表
【現(xiàn)場(chǎng)】
有藥企人士騎著共享單車前來(lái)“踩點(diǎn)”
紅星新聞?dòng)浾咴诂F(xiàn)場(chǎng)獲悉，27日的上午場(chǎng)8點(diǎn)半開(kāi)始，下午場(chǎng)2點(diǎn)半開(kāi)始，每場(chǎng)約有5組。上午最早約9點(diǎn)，就有第一家談判完畢的藥企代表走出全國(guó)人大會(huì)議中心，最晚一家在12點(diǎn)過(guò)后離場(chǎng)。
從點(diǎn)名情況來(lái)看，每場(chǎng)有超過(guò)20家企業(yè)，上午有華潤(rùn)醫(yī)藥、百特藥業(yè)、宜昌人福、正大天晴等企業(yè)，下午有信立泰、恒瑞醫(yī)藥、宜昌人褔、賽諾菲、諾華、拜耳等企業(yè)。
在國(guó)談第一天，全國(guó)人大會(huì)議中心門(mén)口仍不乏各路前來(lái)“踩點(diǎn)”的藥企人士。中午臨近結(jié)束時(shí)，還有兩名藥企人士騎著共享單車前來(lái)“踩點(diǎn)”。
▲各家藥企代表等待下午場(chǎng)入場(chǎng)
國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年通過(guò)談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)藥品，前三季度惠及797．8萬(wàn)人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。
【預(yù)期】
專家評(píng)審趨嚴(yán)，通過(guò)率進(jìn)一步下降
國(guó)家醫(yī)保局預(yù)計(jì)11月份公布調(diào)整結(jié)果，新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。
這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的第7次國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整。今年目錄調(diào)整工作節(jié)奏明顯加快。8月27日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查藥品名單》，包括445個(gè)藥品，其中目錄內(nèi)196個(gè)，目錄外249個(gè)。9月14日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評(píng)審結(jié)果。
進(jìn)入第7個(gè)年頭，今年的續(xù)約規(guī)則和競(jìng)價(jià)規(guī)則與往年基本保持一致，這也符合國(guó)家醫(yī)保局去年“符合國(guó)情、具有中國(guó)特色的談判藥品續(xù)約規(guī)則初步形成”的表述。國(guó)家醫(yī)保局和企業(yè)之間的溝通機(jī)制也越來(lái)越明確，據(jù)公開(kāi)消息，9月19日舉辦了溝通會(huì)，10月16日～18日進(jìn)行了預(yù)談判，這一機(jī)制于去年啟用。
近年來(lái)，國(guó)談“砍價(jià)”趨近溫和，成功數(shù)量和成功率也在2022年以來(lái)達(dá)到高位。但作為申報(bào)品種數(shù)量最多的一年，從公布的162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判／競(jìng)價(jià)的數(shù)字來(lái)看，今年專家評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)率進(jìn)一步下降，此前業(yè)內(nèi)傳出“過(guò)評(píng)率不超過(guò)50％”的風(fēng)聲。
【希望】
價(jià)格或高或低，患者期盼進(jìn)醫(yī)保
從出現(xiàn)在通過(guò)形式審查名單的受關(guān)注的品種來(lái)看，“替尼類”賽道擁擠。據(jù)華安證券統(tǒng)計(jì)，有34個(gè)“替尼類”產(chǎn)品通過(guò)形式審查，品種共13個(gè)，涵蓋EGFR、ROS1、RET、MET、JAK－STAT等抗腫瘤靶點(diǎn)?？拱┧嶱D－（L）1抑制劑賽道，連續(xù)幾年續(xù)約／新增適應(yīng)癥后，PD－1“四小龍”預(yù)期基本保持穩(wěn)定。“屢敗屢戰(zhàn)”的目錄外的CAR－T療法產(chǎn)品和ADC抗癌藥，作為備受關(guān)注但高價(jià)的創(chuàng)新藥，能否談判成功，仍是今年看點(diǎn)。前期已有不少企業(yè)降價(jià)，來(lái)沖刺國(guó)談。
同時(shí)，罕見(jiàn)病群體又點(diǎn)燃了一年一度的希望之光。去年國(guó)談時(shí)，紅星新聞曾報(bào)道，適用于罕見(jiàn)病神經(jīng)母細(xì)胞瘤的達(dá)妥昔單抗β注射液未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。一位患兒家長(zhǎng)此前表示，達(dá)妥昔單抗β注射液一支59598元，一輪要3支，加上治療費(fèi)，一輪費(fèi)用在20萬(wàn)元左右。多位神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒家長(zhǎng)今年向紅星新聞表示，期待該藥這次繼續(xù)沖擊國(guó)家醫(yī)保目錄能夠成功。
患者組織“CAH互助之家”發(fā)起人陶曉華告訴紅星新聞，包括先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥（CAH）等幾種病的病人，都盼望醋酸氟氫可的松片可以順利通過(guò)今年的國(guó)談。該藥是該類患者群體重要的常用藥之一，雖然不是“天價(jià)”，但一味藥每年幾千塊的支出仍可對(duì)患者家庭造成一定負(fù)擔(dān)。
氟氫可的松是唯?的鹽皮質(zhì)激素，是一款老藥，1954年就在加拿大上市。該藥國(guó)產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口藥分別于去年和今年在國(guó)內(nèi)獲批，都是首次入圍國(guó)談。陶曉華目前了解的價(jià)格是，兩者規(guī)格等一致，都是100片／瓶，國(guó)產(chǎn)藥380元／瓶，進(jìn)口藥1306元／瓶。她表示，患者用量大約是一天一片。
相關(guān)藥企高管向紅星新聞表示，由于價(jià)格不貴，企業(yè)對(duì)于進(jìn)醫(yī)保很有信心。該藥目前市場(chǎng)拓展情況不容樂(lè)觀，進(jìn)入醫(yī)保目錄并由此進(jìn)入醫(yī)院，也是該企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的重要考慮。
紅星新聞?dòng)浾哌€注意到，因“鐵馬冰河”案?jìng)涫荜P(guān)注的罕見(jiàn)癲癇用藥氯巴占片，今日進(jìn)行談判。（紅星新聞?dòng)浾?胡伊文 北京報(bào)道）
